Les données de ces dernières années sont sans équivoque et révèlent la montée en puissance des micro-RIC par rapport aux BTE et aux appareils intra-auriculaires. Face à cette tendance, il peut être tentant de simplifier le processus en optant systématiquement pour des dômes plutôt que de fabriquer des embouts sur-mesure. Cependant, l'embout auriculaire sur-mesure offre de nombreux avantages en termes de maîtrise acoustique, de maintien, de confort, etc. Dans cet article, nous avons décidé de donner la parole à Chrystel Jamis, gérante de la société MIDISON, notre fabricant historique d'embouts pour mettre en lumière les atouts de la fabrication d'embouts, ainsi que pour en comprendre les avantages et les processus de fabrication.

Midison: Fabricant d'embout depuis presque 50 ans!

Thibault : Bonjour Chrystel Jamis. Pour nos lecteurs qui ne vous connaissent pas encore, pouvez-vous vous présenter et retracer votre parcours?

Chrystel : Midison est une entreprise familiale indépendante créée en 1977. Nous sommes basés à Nîmes et fabriquons des embouts auriculaires sur mesure pour appareillage, ainsi que des embouts protecteurs.

J’ai rejoint l’équipe une première fois en 1997 pour y mettre en place la démarche qualité, qui répondait alors à la première directive européenne sur les dispositifs médicaux. Après une dizaine d’années à acquérir de l’expérience dans d’autres secteurs d’activité, j’ai retrouvé l’entreprise et en suis devenue la gérante en 2012.

Fabrication d'embouts: Processus et avantage de chaque matière

Thibault : Vous êtes donc fabricant d'embout auditif, pouvez-vous nous en dire plus sur le processus de fabrication et les matériaux utilisés ?

Chrystel : Nous fabriquons des embout en résine acrylique dure, en silicone, et plus rarement en résine acrylique souple thermoformable.

Bien sûr, les procédés de fabrication ont changé depuis nos débuts ! Désormais, nous travaillons à partir d’empreintes scannées dans notre laboratoire ou par les audioprothésistes eux-mêmes. Les embouts sont modélisés par les techniciens à l’aide d’un logiciel dédié, puis imprimés en stéréolithographie grâce à une imprimante 3D. Après les étapes de post-traitement pour assurer la biocompatibilité de la résine acrylique, il reste une grande part de travail manuel à réaliser sur chaque embout : finition de la sculpture à la pièce à main, passage au papier de verre, polissage, lustrage, montage des tubes ou des bagues de fixation des écouteurs …

Pour ce qui est de la fabrication des embouts en silicone ou en résine acrylique souple, nous modélisons d’abord un moule qui est imprimé en résine acrylique. L’injection de la matière dans ce moule et le travail de finition suivent encore les méthodes manuelles traditionnelles.

Thibault : Quels sont selon vous les avantages et les inconvénients de chaque matière ?

 Chrystel : La résine acrylique dure offre une grande facilité de mise en place, une bonne tolérance, un confort optimal, et permet des retouches faciles. Elle est adaptée aux conduits étroits appareillés avec des écouteurs déportés car on peut réaliser des parois très fines. Elle convient en revanche moins bien aux personnes dont les pavillons bougent beaucoup à la mastication. Le silicone apporte une étanchéité maximale pour les surdités importantes et il est bien adapté pour les enfants en raison du confort et de l’absence de risque de blessures en cas de choc. Il est toutefois moins facile à retoucher et les embouts en silicone sont parfois plus compliqués à mettre en place. Enfin, comme toute matière souple, le silicone vieillit prématurément. Les embouts en résine acrylique souple thermo-formable sont à la fois faciles à mettre en place et étanches, mais ils se déchirent plus facilement que dans le cas d’autres matières et vieillissent prématurément.

Importance de l'embout sur-mesure dans l'appareillage auditif et conseils pour la prise d'empreinte

Thibault : Pouvez-vous nous éclairer sur le rôle d'un embout auriculaire et sur les avantages de travailler en embout sur-mesure?

Chrystel : Le rôle de l’embout est de conduire le son amplifié par l’aide auditive dans le conduit auditif externe, au plus près du tympan. Dans le cas des appareillages RIC notamment, il permet une bonne tenue de l’écouteur déporté dans le conduit et apporte l’étanchéité nécessaire pour les grosses surdités.

Thibault : Quels sont les conseils que vous pouvez donner aux audioprothésistes afin d'améliorer leur qualité de prise d'empreinte et faciliter votre travail ? 

Chrystel : Pas de bon embout sans une bonne empreinte ! Pour l’obtenir, il faut éviter les bulles d’air dans le conduit auditif ou la conque (y compris au niveau de l’hélix). Pour cela, il est important de venir faire buter la seringue (ou le pistolet injecteur) contre le coton protège tympan, et de laisser celle-ci dans l’oreille en reculant très progressivement vers l’extérieur de la conque. Il faut veiller à ne pas retirer la seringue trop vite et maintenir une pression constante sur les tissus.

Législation autour de l'embout auriculaire pour appareillage auditif et évolution du métier de fabricant d'embout d'après Midison

Thibault : La législation française sur la délivrance et le remboursement d'embouts auriculaires est complexe. Pouvez-vous nous apporter votre expertise sur le sujet ?

 Chrystel : Les normes européennes relatives aux dispositifs médicaux ont évolué, nous conduisant à nous adapter à ces nouvelles exigences et à revoir notre démarche qualité. Nous répondons désormais au règlement 2017/745, notamment sur tous les aspects de traçabilité et de matériovigilance. Nous pouvons ainsi à tout moment, pour un patient donné, retrouver à la fois le lot de résine ou de silicone avec lequel son embout a été réalisé, et le fichier de modélisation de cette pièce. Le bon de livraison qui accompagne chaque embout ou paire d’embout comprend une attestation de conformité qui peut être remise au patient.

Pour ce qui concerne la prise en charge par l’assurance maladie des embouts auriculaires, nous communiquons aux centres d’audioprothèses nos « codes LPP » qui permettent leur remboursement à 60%.

Thibault : Quelles sont les nouveautés chez midison et comment voyez vous l'évolution de votre métier ?

 Chrystel : Le fait que les audioprothésistes puissent désormais se passer des embouts auriculaires sur-mesure (en associant des dômes aux écouteurs déportés) va nous conduire à réaliser plus de fabrications délicates et techniques.

Le recours à l’embouts sur mesure intervient parfois après une tentative infructueuse avec un dôme, en cas d’absence de maintien par exemple. Nous avons ainsi mis au point récemment des embouts pour écouteurs déportés en silicone très évidé qui associent le confort des dômes au maintien d’un embout sur mesure.

Au nom de toute l'équipe d'Alliance Audition, je vous remercie très chaleureusement Chrystel Jamis de vous être prêtée au jeu de cette interview. Je vous félicite et remercie également toute l'équipe de Midison pour la qualité de nos échanges au quotidien, pour votre disponibilité, et vos innovations si importante pour proposer ce qu'il y a de mieux à nos patients.

Article rédigé parThibault Esteves Da Torre.

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